TPE材料在医疗上有什么应用？

　　TPE材料应用于医疗行业将是一大趋势。传统的弹性体材料如橡胶、硅胶、PVC等都有其自身的缺点。TPE具有安全、无毒、易加工、易回收等优点，是医疗行业的发展趋势。

　　不同的医疗产品根据其使用环境有不同的检测要求，如呼吸器，需要通过多种生物相容性检测项目，如毒性试验、致敏试验、遗传毒性、体外哺乳动物细胞基因突变试验、遗传毒性、鼠伤寒沙门氏菌恢复突变试验等，等，而药物塞则有药物配伍试验、机械穿刺试验等。

　　目前，TPE材料已应用于医疗产品中，如医疗管、输液器、呼吸器、止血带、药塞、耳球、医用气囊等产品。医用材料之所以能安全使用，主要是因为它们具有良好的生物相容性。所谓生物相容性，是指医用材料与人体组织和生理系统之间的相互适应性。

　　一些医用材料在使用过程中会释放出有毒物质，导致与人体“不相容”。为了监测材料的生物相容性，以保证材料在正常使用条件下的安全性。在ISO 10993中，第1至20部分规定了一系列强制性标准，通过严格的模型试验来评估医用材料的生物相容性。

　　目前，用于与人体皮肤接触的TPE，如注射器密封圈、呼吸管等，需要通过以下检测项目：

　　1.体外细胞毒性试验。

　　2.（遗传毒性）体外哺乳动物细胞基因突变试验。

　　3.（遗传毒性）鼠伤寒沙门菌恢复突变试验。

　　4.致敏试验。

　　5.皮内刺激试验。

　　6.亚慢性全身毒性试验。

　　7.一些与药品包装有关的产品，如输液器、药塞等，也需要通过药品配伍试验。

　　虽然TPE材料具有橡胶、硅胶和PVC所不具备的一些特性，但毕竟医药行业是关系到人民健康安全的重点和重点行业。作为医疗产品的相关原材料，其安全性非常重要，需要通过行业相关认证。一种新材料需要进入一个新的行业，它需要在各个方面通过认证测试。目前，TPE在国内医疗行业发展缓慢，部分原因是医疗器械生产企业对材料成本（TPE塑料原材料成本相对PVC较高，另外认证也需要收费和较长的周期）和市场认可度存在顾虑。